Закупки медицинских изделий по 44-ФЗ, закупки оборудования и лекарственных препаратов отличаются рядом особенностей. Их обязательно нужно учитывать закупщикам и поставщикам.
Закупки медицинских изделий по 44-ФЗ, закупки оборудования и лекарственных препаратов отличаются рядом особенностей. Их обязательно нужно учитывать закупщикам и поставщикам.
Закупки медицинских изделий по 44-ФЗ, закупки оборудования и лекарственных препаратов отличаются рядом особенностей. Их обязательно нужно учитывать закупщикам и поставщикам.
Один из нюансов закупки медизделий по 44-ФЗ — регистрационное удостоверение (РУ). Такой документ выдаёт Росздравнадзор. Покупать и продавать медизделия и медтехнику без РУ на территории России запрещено.
До 1 января 2021 года удостоверения бессрочного действия на старых бланках необходимо было заменить на новую форму, утверждённую Росздравнадзором. Старые удостоверения утратили силу и продавать товары, на которые были оформлены данные удостоверения, больше нельзя.
К участникам и заказчикам закупок медицинских изделий, оборудования и лекарственных препаратов по 44-ФЗ законодателями установлены дополнительные требования и ограничения.
Закупка медицинских изделий по 44-ФЗ осуществляется одним из четырёх способов. Основной — электронный аукцион (Таблица 1).
Таблица 1. Способы и условия закупки медизделий
Способ закупки |
Условия |
Электронный аукцион |
Если медизделие входит в перечень из распоряжения Правительства от 21.03.2016 № 471-р, заказчик обязан покупать его через электронный аукцион |
Запрос котировок в электронной форме |
— Для нужд скорой помощи или на случай экстренной и неотложной ситуации (ст. 76 Закона № 44-ФЗ). — Заказчик обеспечивает работу на территории иностранного государства (ст. 75 Закона № 44-ФЗ). — НМЦК не превышает 500 000 руб. (с 1.04.2021 г. — 3 млн руб.) Общая сумма закупок не превышает 10 % от СГОЗ. |
Запрос предложений в электронной форме |
— Покупка медизделий, недополученных по контракту, растрогнутому в одностороннем порядке (п. 2 ч. 2 ст. 83.1 Закона № 44-ФЗ). — Не состоялся конкурс или аукцион на закупку медизделий (п. 5 ч. 2 ст. 83.1 Закона № 44-ФЗ). |
Закупка у единственного поставщика |
— Цена контракта не превышает 600 000 руб. Годовой объем таких закупок не должен превышать 10 % совокупного годового объема закупок или 2 млн руб. и в любом случае не более 50 млн руб. в год (п. 4 ч. 1 ст. 93 Закона № 44-ФЗ). |
Обратите внимание, что покупать медицинские изделия из аукционного перечня на конкурсе нельзя, но можно закупить их способом запроса котировок или у единственного поставщика в установленных случаях. Если товар не входит в перечень, то заказчик вправе провести электронный конкурс (ч. 2 статьи 59 закона № 44-ФЗ).
Изменения в план-график нужно внести в установленные законом сроки (Таблица2).
Таблица 2. Сроки внесения изменений в план график в зависимости от способа закупки
Способ размещения закупки |
Сроки внесения изменений в план-график |
— размещение извещения, |
за один календарный день |
заключение контракта с единственным поставщиком при необходимости оказания медицинской помощи в неотложной или экстренной форме либо вследствие аварии, обстоятельств непреодолимой силы, ЧС. |
не позднее дня заключения контракта (п. 9 ч. 1 ст. 93 Закона № 44-ФЗ) |
Заполнение плана-графика — обязательная процедура (ч. 1 ст. 16 № 44-ФЗ).
Рассчитать НМЦК нужно перед покупкой медизделия. Если объём закупки неизвестен, нужно рассчитать начальную цену единицы товара, начальную сумму цен единиц и определить максимальное значение цены контракта.
Следует использовать метод сопоставимых цен — на основании предложений поставщиков, а для отдельных видов медизделий — тарифный метод. Получить предложения можно через запросы поставщикам или через запрос о ценах в Единой информационной системе закупок (ЕИС). Если на товар распространяется требование о минимальной обязательной доле закупок российских товаров, то запросы цен нужно направлять производителям, указанным в государственной информационной системе Минпромторга.
Кроме того, для расчета цены необходимо использовать информацию из реестра контрактов, учитывать референтные цены на лекарства (если информация о них размещена в ЕИС). Подробные правила определения максимальной цены контракта на медизделия регламентированы Минздравом в приказе от 15 мая 2020 г. № 450н, на лекарственные препараты — в приказе от 19.12.2019 № 1064н.
Участники закупки медицинских изделий по 44-ФЗ, закупки оборудования должны понимать, что именно и в каком количестве хотят приобрести. Для этого нужно составить закупочную документацию, включая техническое задание, и указать:
Заказчику следует оформить спецификацию с указанием наименований и количества закупаемых медизделий. Для описания товара можно использовать стандартные показатели из ГОСТов, сведения о характеристиках товаров не менее, чем двух производителей. Обязательным является использование информации из Каталога ЕИС.
Важно! Описание объекта закупки должно соответствовать законодательным нормам. Излишнее описание объекта привлечёт внимание УФАС. Поэтому не стоит прописывать в закупочную документацию конкретный товарный знак, копировать текст из технической документации производителя или прописывать требования к весу товара в упаковке и без упаковки. Исключения распространяются на закупку запчастей и расходных материалов к оборудованию конкретного производителя, а также на товары, которые должны быть совместимы с уже имеющимся у заказчика оборудованием, которые можно закупить с указанием конкретного товарного знака.
Курс представляет собой разработанный опытными экспертами-практиками, сбалансированный и актуализированный комплекс материалов, необходимых для изучения Федерального закона № 44-ФЗ о контрактной системе с акцентом на специальные вопросы осуществления закупок в сфере здравоохранения. Обучение основано на анализе практических ситуаций и позволяет получить необходимые знания и навыки для эффективного осуществления закупок и участия в закупках в контрактной системе.
Вы сможете выбрать только актуальные для вас темы.