Внутренний аудит испытательных лабораторий на соответствие требованиям ГОСТ ISOIEC 17025-2019

Обзор требований ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 и Приказа Минтранса РФ от 13 апреля 2022 г. № 135.

• Беспристрастность и конфиденциальность в испытательной лаборатории.
• Структура лаборатории.
• Технические требования (управление персоналом, помещениями, оборудованием), метрологическая прослеживаемость, закупки.
• Требования к процессу (заявки, выбор и верификация методик, оценивание неопределённости, отбор образцов и обращение с объектами испытаний).
• Обеспечение достоверности результатов испытаний.
• Отчётность о результатах испытаний.
• Жалобы (претензии).

Управление документацией и записями. Цели и задачи в области качества.

Организация системы менеджмента испытательной лаборатории в соответствии требованиями Критериев аккредитации (приказ МЭР от 26.10.2020. № 707) и ГОСТ ISO/IEC 17025-2019.

• Общие требования стандарта ГОСТ ISO/IEC 17025-2019, предъявляемые к испытательным лабораториям.
• Понятия о беспристрастности (ГОСТ Р 54294-2010/ISO/PAS/17001:2005 «Оценка соответствия. Беспристрастность. Принципы и требования») и конфиденциальности ГОСТ Р 54296-2010/ISO/PAS 17002:2004 «Оценка соответствия. Конфиденциальность. Принципы и требования».
• Требования к структуре.

Требования к ресурсам.

• Управление персоналом. Требования к компетентности персонала.
• Обеспечение компетентности персонала.
• Распределение обязанностей и полномочий.
• Обучение персонала. Дополнительное профессиональное образование.
• Наблюдение за персоналом, мониторинг компетентности.

Управление помещениями и контроль параметров окружающей среды.

• Анализ и документирование требований к помещениям.
• Периодичность мониторинга и правила регистрации результатов мониторинга параметров окружающей среды.
• Подтверждение права владения и пользования помещениями.

Управление оборудованием.

• Понятие оборудования в испытательной лаборатории.
• Выбор, входной контроль и оценка пригодности оборудования. Идентификация оборудования.
• Обеспечение метрологической прослеживаемости измерений.

Р 50.1.108-2016 «Политика ИЛАК по прослеживаемости результатов измерений» утвержденный и введенный в действие приказом Росстандарта от 12 октября 2016 г. № 1387-ст «Об утверждении рекомендаций по стандартизации Российской Федерации».

Р 50.1.109-2016 «Политика ИЛАК в отношении неопределенности при калибровках» утвержденный и введенный в действие приказом Росстандарта от 12 октября 2016 г. № 1388-ст «Об утверждении рекомендаций по стандартизации Российской Федерации».

• Техническое и метрологическое обслуживание оборудования. Дополнительные поверки оборудования. Перемещение оборудования.
• Управление реактивами, стандартными образцами и расходными материалами.

Закупки продукции и услуг.

• Продукция и услуги, предоставляемые внешними поставщиками.
• Подходы к выбору поставщиков. Мониторинг поставщиков.
• Проведение входного контроля продукции и услуг.
• Записи о мониторинге поставщиков, входном контроле продукции и услуг.

Требования к процессу.

• Рассмотрение запросов и заявок.
• Документы и записи.

Выбор, валидация и верификация методик.

• Понятие валидации, верификации и аттестации методик.
• Оформление записей по верификации и валидации методик.
• Оценивание неопределённости измерений.